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Tirbanibulin軟膏(KX01)治療斑塊型乾癬(牛皮癬)之第一期臨床試驗結果

2021.08.11 回上一頁

<p>本公司完成Tirbanibulin軟膏(KX01)治療斑塊型乾癬(Plague-Type Psoriasis, 牛皮癬)之第一期臨床試驗,並於今日獲悉此第一期臨床試驗報告初稿。</p>

<p>本次試驗結果不但證明了KX01使用於治療斑塊型乾癬患者的安全性和耐受性,也顯示出KX01在1%的劑量強度有改善斑塊型乾癬潛力的活性(療效)。本研究的安全性和活性結果支持在未來執行擴大樣本量和穩健試驗的進一步研究,本公司將依照第一期臨床試驗結果,評估規劃後續的第二期臨床試驗。</p>

<p>乾癬在全球的盛行率約為0.09%-11.43%,至少約1億人口,各國乾癬盛行率有逐年增加趨勢,台灣每年因乾癬就診的人數約為8萬人。台灣乾癬的市場在2020年約為新台幣12億左右,其中九成來自於昂貴的生物製劑治療,而目前接受生物製劑的治療患者約為2,800人,仍有95%的患者是接受外用藥膏、照光治療及口服藥物治療,近來治療乾癬的新藥持續投入市場,將引進更多乾癬的治療新選擇及帶動市場成長。</p>

<p>本公司自美國Athenex, Inc.取得藥品KX01在台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國用於治療包括乾癬在內之所有皮膚科適應症之專屬授權,未來將繼續與Athenex公司密切合作,拓展獲授權之KX01適應症及其市場。</p>

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<p><strong>關於斑塊型乾癬(</strong><strong>Plague-Type Psoriasis</strong><strong>)</strong></p>

<p>乾癬又稱為牛皮癬、銀屑病,是一種常見的皮膚病和慢性免疫疾病,特徵是形成發炎、隆起的斑塊,由於皮膚的免疫系統失調而導致皮膚細胞的生長增加,成為厚厚的皮屑。目前乾癬仍然需要長期的治療。局部治療包括外用藥膏(皮質類固醇藥膏、維生素D3衍生物藥膏、A酸藥膏、煤焦油洗劑等)以及紫外線照光治療。全身性治療包括免疫藥物治療(口服A酸、治善錠Methotrexate、環孢黴素Cyclosporin)以及新藥生物製劑(單株抗體)。</p>