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美國藥證 - FDA通知來台查廠時程

2021.09.01 回上一頁

本公司於今日接獲美國FDA查廠官員E-mail通知將於本週末來台進行P1101美國PV藥證核准前查廠 (Pre-approval inspection)。FDA查廠官員預計先進行兩周居家隔離檢疫,並於9月底前完成查廠。詳細查廠時程將於FDA官員完成居家隔離檢疫後對外發布訊息。