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美國藥證 - FDA將於本週進行查廠

2021.09.20 回上一頁

FDA官員已完成14 天防疫旅館檢疫,身體健康一切正常,第 12 天的PCR 檢測為陰性。

官員按原規劃時程,已下榻台中旅舘,其行動會依指揮中心規定,符合7 天的自主管理。

依慣例,官員先前已提供查廠所需的重點文件列表,使我們有時間進行完全準備。

本週將進行查廠工作。

公司已有充分準備,先前也已安排FDA前官員顧問蒞臨台中廠做指導,進行多次沙盤推演,一切準備就緒。