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美國藥證 - 股東提問及公司回答有關P1101在美上市

2021.08.02 回上一頁

Q: 拿到美國藥證後,在美國銷售是否將如預期的順利,稅務規劃如何?

藥華醫藥全球同仁努力之下,美國已建構完整行銷團隊,且藥品供應鏈亦就位,美國銷售將會如預期順利,並且本公司PV干擾素治療藥已取得美國七年孤兒藥專賣權,因此從2021年底,當另一項干擾素在美國停售且本公司P1101取得藥證後,P1101將成為美國市場上唯一核准用於治療PV的一線藥物。

由於台美之間尚無租稅協定,未來將面臨稅務問題,因此本公司2020年起已經委請台灣及美國會計師事務所共同合作,針對台灣及美國稅務機構規定,進行藥證取得後集團內就美國市場藥品銷售之利潤配置分析及評估集團企業之利潤合理性與稅負影響,以使藥華醫藥集團承擔的最適切的稅負。

Q: 請問公司P1101在美上市的商品名稱也是Besremi嗎?是否已經註冊商標呢?

在美上市的商品名稱同為Besremi,公司擁有AOP以外地區的Besremi商標權利。美國子公司的總經理去年三月到任後,領導團隊委由專業公司設計Besremi在美上市的外觀圖樣,也已遞交給FDA。其新圖樣的色彩充滿活力及能量,非常符合公司希望帶給患者健康的理念。待美國藥證核准之後,再與大家分享新圖樣。