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新冠肺炎 - 納入指引進度及仿單外使用更新

2021.06.08 回上一頁

公司自5月17日宣布協助治療台灣新冠肺炎輕度和中度病患後,一方面積極與臨床醫師溝通希望藉由「仿單外使用」可以盡快讓病人使用。另一方面,公司計劃投入臨床試驗,積極申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。

申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」

為申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」,公司不僅行文到CDC,同時也與醫療院所聯繫。依照醫師建議,公司計劃在台灣進行臨床試驗,藉由臨床數據佐證以支持納入指引。

仿單外使用

同時,公司也不遺餘力與疫情最嚴重的雙北數家區域醫院溝通,由醫院評估讓病人使用。目前鎖定幾家收治較多輕中症病患院所,醫院也初步表達使用意願,惟待醫院內部完成申請後即可安排藥品供給。

公司將藉上述兩種方式雙管齊下,利用「仿單外使用」解決醫院的燃眉之需,讓病人即時使用P1101。同時為納入指引鋪路、造福更多新冠肺炎患者,為抗疫盡一份心力。如有最新消息公司將會於網站更新,或依照法規發布重大訊息,敬請隨時關注我們的更新。

 

*P1101在台灣已獲藥證核准用於治療真性紅血球增多症(PV),故臨床醫師可依循「仿單外適應症使用」方式用於新冠肺炎病患。藥品若尚未取得藥證核准,正處於臨床試驗階段中,臨床醫師需以「恩慈療法」向衛福部申請核准,才能用在病患的疾病治療。