企業社會責任

藥品之普及對疾病之控制往往有顯著之效益，而「藥物近用」（Access to Medicine）乃攸關維持人類公眾健康及生命的延續，提供病患以合理可負擔的藥價及穩定的供應來源，獲得其需求的藥品以保障其近用藥品的權利，在國際健康人權（the right to health）體系佔有重要的一環。本公司設立的初衷，就是希望藉由我們成功的新藥產品，解決病患的痛苦，促進全人類的健康與福祉。此一使命與責任，也與聯合國在2015年底、2016年初發布的SDGs中的目標3能夠呼應連結。在藥物近用這個議題上，我們以提升「可近用性」（accessibility）、「可負擔性」（affordability）以及「可利用性」（availability），作為我們的核心理念，並依循Access to Medicine Index 2018的框架擬定策略與指導方針，降低病患近用藥物的落差，讓病患能夠以合理、可負擔、正確、容易的方式獲得其需求的藥品，實踐藥華醫藥的創立初衷與宗旨。

我們的使命是「發展創新藥物，以治療病人、滿足健康需求和生命安全」，本公司目前於全球執行超過20件臨床試驗案，並專注於4大疾病領域研發新藥展開臨床試驗。對本公司而言，與當地學術機構的合作，能夠讓我們更加深入地了解各地公共衛生體系的疾病需求。藉由外部學術機構對於相關疾病所長期累積的知識觀點，以及我們對最新、最前沿的科技與技術的掌握，共同實踐各地不同疾病領域需求的藥物近用計畫。

恩慈療法是指病情危急或重大病患在欠缺任何可替代藥品進行治療的情況下，或經所有可使用藥物治療仍無反應、疾病復發，或為治療禁忌等，可以申請使用經科學性研究，但全球尚未核准上市的試驗中新藥。以台灣為例，本公司的新產品Ropeginterferon alfa-2b（P1101）自2017年開始，在經醫師與病人專案申請且台灣TFDA核准的前提下，將當時尚處於新藥臨床試驗階段的Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅血球增多症（PV）及原發性血小板過多症（ET）病患的恩慈療法。

目前本公司於全球累計取得的專利達75件，遍布全球68個國家。藥華醫藥承諾，除了該新藥適應症之全球盛行率外，我們會特別考量到最低度開發國家（Least Development country, LDC）或是低收入國家（Low Income country, LIC）的藥物近用，以確保非先進國家病患在藥物近用上的需求，亦有同等於先進國家而得以滿足的機會。當新藥專利權的實施與人道救援間面臨決策取捨之時，藥華醫藥將會先以藥物近用作為優先考量，讓治療需求的病患能以可負擔的價格、便利的方式，取得所需要的藥物。我們也將定期建立與營運相結合的智慧財產權管理計畫，主動公布本公司專利政策及申請與執行狀態。以專利權為基礎，我們不僅將新藥技術積極對外授權（Licensing-out）給學術研究機構與合作夥伴，進行疾病治療的相關研究，也積極與國外大型製藥公司合作，取得授權引入（Licensing-in）專利與技術。不僅促進知識產權的共享，也能夠展現出本公司力求當責、誠信與透明溝通的永續精神。可使公眾更有機會接觸或近用（access）新發明之內容，實踐公共健康之保障，進而達到促進社會的進步與民眾的福祉。

藥物的可近性（Accessibility）仰賴價值鏈中相關企業的穩定營運與供應。若生技製藥公司不願意進入當地市場，或是訂價不利於病患，亦或是供應鏈中斷等，都將嚴重衝擊病患的藥物可近性。藥華醫藥積極在全球市場佈局申請藥證，以安全的藥品、穩定的供應鏈、合理的訂價、正確的衛教知識，來滿足病患安全用藥的需求，並促進藥華醫藥的永續經營。

公平合理且可負擔的訂價

藥華醫藥之藥品訂價是以病患權益為首要考量，因為唯有提供公平合理且可負擔的訂價，才能照顧到所有有需求的病患。然而除了考量病患的可負擔能力之外，我們在訂定藥價上也會同時考量投入的研發成本、專利權期間的病患數量、競爭產品與預期利潤，以及第三方保險公司或是各國的主管機關等綜合因素。依據目前本公司的訂價策略是依各國的醫療費用可負擔能力（affordability），並參考世界衛生組織（World Health Organization, WHO）發布的 《WHO Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies》來制訂合理公平之價格，輔以經濟發展狀況及製藥成本做調整。例如，我們首先參考因素為將銷售地區依照開發程度做「分級訂價」（Pricing Tiering）。第2參考因素為銷售地區是否有國家保險給付藥品費用，例如台灣、韓國、日本、英國、澳洲等。其藥品價格主要會是由國家保險單位核定。至於其他地區將會考量各國的國內生產毛額（Gross Domestic Product, GDP）、私人醫療保險單位等的醫療費用可負擔能力（affordability）。第3參考因素則為同類疾病的藥品在市場上的價格。

病患教育與關懷

藥華醫藥配合2020年取得台灣TFDA核准之Ropeginterferon alfa-2b（P1101）藥證，將積極展開「病友衛教支持計畫」（Patient Assistant Program）。針對骨髓增生性腫瘤（MPN）的疾病患者，提供自費補助專案、規劃安排各類衛教平台、素材和工具等。我們也會依循中華民國開發性製藥研究協會（International Research-Based Pharmaceutical Manufacturers Association, IRPMA）的藥業行銷倫理規範，遵守符合倫理規範以及相關的藥物與醫療法規，確保與相關單位保持正當互動。

「一本初衷」，是藥華醫藥成立17年來秉持的信念。作為一家新藥公司，「初衷」即是開發新藥救治病患，成為華人生物新藥公司的標竿代表。我們自核心能力出發，積極地與台灣在地的產業同業、政府單位、價值鏈的合作夥伴常常交流創業一路以來的甘苦談。我們也積極參與各類型的國際與國內研討會，探討相關疾病的關注議題。更以本公司所建置完善的優良品質系統的自身經驗，協助我們委外試驗的機構──財團法人農業科技研究院獲得歐盟認證的GMP實驗室，成為台灣第一個取得歐盟EMA認證的生物安全測試實驗室。