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企業社會責任

產品與病人安全亮點績效

保障藥物的安全性、有效性與品質,是藥華醫藥全體員工一致的目標。在價值鏈各個階段,藥華醫藥皆遵循各國主管機關、製藥業相關規範以及內部約4,000份的標準作業流程與各項計畫及報告書。自臨床前研究階段開始,我們即遵循「非臨床試驗優良操作規範」(Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies,下稱GLP)進行藥品研究。到了人體臨床試驗階段時,則遵照GCP進行臨床試驗,以保護受試者之權利、安全及福祉為此階段最重要的目標。生產製造階段遵循藥品GMP,運輸與供應藥品時,除遵循GMP外也符合GDP的要求。而對於上市後藥品的安全監視,我們遵循「優良安全監視規範」(Good Pharmavigilance Practice,下稱GVP)。考量到上市前臨床試驗之藥品安全性資料有其侷限性,因此藥品上市後在大規模的臨床病患使用下所衍生的藥品安全問題,藥華醫藥已建置由台灣總公司的藥物安全監測小組負責統合Ropeginterferon alfa-2b(P1101)安全性資訊,並建立與全球各地策略合作夥伴以及子公司的藥物安全通報系統,以即時採取必要的措施,減少傷害的產生。我們致力於藥物回收機制及溯源管理以監查管理偽、禁、劣藥品之發生。並透過醫療健康教育及預防,提升產品正確使用觀念,始終以最嚴格的品質安全目標自我要求,將任何危害及缺失降到最低,以確保我們提供的藥品是安全、有效。不論醫護人員與病患,都可以信任藥華醫藥,致力成為一個為值得信賴且具社會影響力的跨國製藥企業。

確保藥品品質與使用的安全性
優良的製造與生產
藥品保存與運輸
藥物安全監測
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2019企業社會責任報告書